Рибавирин - инструкции за употреба, аналози, рецензии, цена

Сайтът предоставя справочна информация само за информационни цели. Диагностиката и лечението на заболявания трябва да се извършват под наблюдението на специалист. Всички лекарства имат противопоказания. Необходима е консултация със специалист!

Лекарство рибавирин

Рибавирин е синтетично лекарство с подчертан антивирусен ефект. Рибавирин прониква в клетките, засегнати от вируси, блокира образуването на вирусна РНК и по този начин потиска размножаването на вирусите.

Рибавирин е силно активен срещу вируси на херпес симплекс тип 1 и 2, цитомегаловирус, аденовируси, грипни вируси А и В парагрипни вируси, хепатит С вирус, паротит, хеморагична треска, едра шарка и някои други вируси.

Нечувствителен към лекарството: вирус на херпес зостер, едра шарка, псевдобелина, ентеровируси, риновируси.

Рибавирин се абсорбира добре в храносмилателния тракт; в кръвния поток прониква в еритроцитите, а в дихателните органи - в тайната на жлезите на лигавицата. При продължителна употреба той влиза в цереброспиналната течност. Максималната концентрация на това антивирусно лекарство в кръвта се наблюдава 1,5 часа след поглъщане. Той се натрупва в кръвната плазма в големи количества. Екскретира се от тялото с урината много бавно (около 300 часа след спиране на приложението).

Форми за освобождаване

  • Таблетки от 0,2 g, 10, 20, 50 бр. опаковани; за болници - 100, 140, 200, 280, 500, 1000 бр. опаковани.
  • Капсули от 0,1 g и 0,2 g от 20, 30, 42, 60, 100 бр. опаковани.
  • Лиофилизат (концентрат за интравенозно приложение) в ампули от 1 ml или 3 ml; 1 ml - 100 mg рибавирин; 1, 5, 10 усилвателя опаковани.
  • Лиофилизат (концентрат за интравенозно приложение) във флакони; 1 бутилка съдържа 500 mg рибавирин; 6 бутилки в опаковка.
  • Devirs (Ribavirin) - крем за външна употреба 7,5% 5 g, 15 g и 30 g в тубичка.

Инструкции за употреба на рибавирин

Показания за употреба

  • Хроничен хепатит С;
  • херпесен стоматит;
  • генитален херпес;
  • грип, причинен от вируси А и В;
  • дребна шарка;
  • шарка;
  • респираторна синцитиална инфекция;
  • хеморагична треска с бъбречен синдром;
  • бяс (като част от комбинирано лечение).

Противопоказания

  • Свръхчувствителност към лекарството;
  • ендокринни заболявания (дисфункция на щитовидната жлеза, включително тиреотоксикоза; захарен диабет в стадий на декомпенсация);
  • нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда;
  • сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация;
  • бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс под 50 ml на минута);
  • хронична чернодробна недостатъчност, тежка;
  • автоимунни заболявания (автоимунен хепатит);
  • цироза на черния дроб в стадия на декомпенсация;
  • тежки форми на анемия и хемоглобинопатия (сърповидно-клетъчна анемия, таласемия);
  • депресия и склонност към самоубийство;
  • бременност и кърмене;
  • възраст до 18 години;
  • патология на дихателната система (хроничен обструктивен бронхит, тромбоза на белодробната артерия);
  • тромбофлебит.

Рибавирин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст и инфектирани с ХИВ лица на фона на антиретровирусна терапия.

Странични ефекти

  • От страна на храносмилателната система: гадене, намален апетит, повръщане, сухота в устата, диария или запек, коремна болка, възпаление на езика (глосит) и стоматит, подуване на корема, нарушени чернодробни функционални тестове, перверзия на вкуса.
  • От нервната система: виене на свят, слабост, главоболие, безсъние, безпокойство и раздразнителност или депресия, емоционална нестабилност, нервност, агресивно поведение, възбуда, объркване; в редки случаи - повишаване на тонуса на гладката мускулатура, треперене в тялото, чувство на изтръпване и пълзене, повишена или намалена чувствителност, припадък, суицидни тенденции.
  • От дихателната система: кашлица, задух, фарингит, ринит, бронхит, възпаление на параназалните синуси, нарушено дишане.
  • От сърдечно-съдовата система: повишаване или намаляване на кръвното налягане, увеличаване или намаляване на сърдечната честота, сърдечен арест.
  • От страна на кръвта: анемия поради разрушаване на червените кръвни клетки, намаляване на броя на левкоцитите и тромбоцитите, много рядко - анемия поради инхибиране на хематопоезата.
  • От пикочно-половата система: нарушение или пълно отсъствие на менструация, маточно кървене по време на менопаузата, намалено либидо, „горещи вълни“, простатит.
  • От сетивата: конюнктивит, възпаление на слъзната жлеза, зрително увреждане, шум в ушите, слухово увреждане.
  • Алергични реакции: зачервяване на кожата, уртикария, оток на кожата и подкожната тъкан, повишена фоточувствителност, бронхоспазъм, треска, студени тръпки, токсична некроза и отхвърляне на повърхностния слой на кожата.
  • Други реакции: болки в ставите и мускулите, загуба на коса с зони на пълно плешивост, суха кожа, жажда, намалена функция на щитовидната жлеза, подути лимфни възли, изпотяване, гъбични инфекции, грипоподобен синдром, вирусни инфекции, болка в местата на инжектиране.

Лечение с рибавирин

Как да използвате Ribavirin?
Рибавирин се приема по време на хранене. Таблетките и капсулите трябва да се поглъщат цели с много вода. Яденето на мазни храни с рибавирин увеличава неговата бионаличност със 70%.

Интравенозното приложение на лекарството трябва да се извършва само при стационарни условия в лечебни заведения с интензивни грижи и интензивни отделения.

За инхалационния път на приложение на рибавирин вижте по-долу (в раздел Рибавирин за деца).

Кремът Devirs се нанася в равномерен слой (с дебелина до 1 мм) върху чисто измити и изсушени засегнати участъци от лигавиците и кожата (включително в областта на гениталиите) 5 r. ден преди изчезването на проявите на херпес симплекс. В случай на използване на крема в комбинация с прием на рибавирин вътре, дозата на крема се намалява. Когато се прилага, кремът се втрива леко. Кремът не трябва да се прилага върху кожата в областта на очите.

Преди започване на лечението с рибавирин е необходимо да се извърши цялостно лабораторно изследване (кръвен тест с преброяване на броя на левкоцитите и тромбоцитите, определяне на нивото на креатинин, чернодробни функционални тестове). По време на лечението изброените изследвания се повтарят след 2 седмици, след месец и след това се провеждат редовно.

При намаляване на нивото на хемоглобина под 110 mg / ml, дозата на рибавирин временно се намалява до 400 mg / s и ако хемоглобинът е под 100 mg / ml, дозата се намалява с 50% от началната доза. Ако нивото на хемоглобина падне под 85 mg / ml, лечението с Рибавирин трябва да се прекрати.

Ако се появят алергични реакции (уртикария, оток на Квинке, анафилактичен шок или бронхоспазъм), лечението се спира незабавно. При краткосрочни кожни обриви лечението продължава.

По време на лечението с рибавирин трябва да се изключи алкохолът. Лицата, които развиват сънливост, умора или дезориентация по време на лечението, трябва да се въздържат от шофиране и работа, изискваща скорост на психомоторна реакция и повишено внимание..

Дозировка
При грип на възрастни се предписва Ribavirin през устата, 0,2 g (200 mg) 3-4 r. на ден в продължение на 3-5 дни.

За други вирусни инфекции Рибавирин се използва при 0,2 g (200 mg) 3-4 r. на ден в продължение на 1-2 седмици. Понякога лекарят може да използва натоварващи дози от лекарството през първия ден на заболяването - 1,4-1,6 g.

Дозите на лекарството при лечение на респираторна синцитиална инфекция са дадени в раздела Рибавирин за деца - вижте по-долу.

Дозировки на рибавирин за вирусен хепатит С - вижте по-долу в раздела Лечение на хепатит С с рибавирин.

Рибавирин за деца

Официалните инструкции показват, че рибавирин е противопоказан за деца от всички възрасти (т.е. под 18-годишна възраст).

Въпреки това на практика лекарството се използва под формата на инхалации за кърмачета и малки деца с респираторна синцитиална вирусна инфекция, потвърдено от диагностични методи. Вдишването е препоръчително да се извършва през първите 3 дни от инфекцията и само в болнична обстановка.

Вдишването се извършва в продължение на 12-18 часа на ден, продължителността на курса е 3-7 дни. Дозата на лекарството се изчислява на 10 mg / kg на ден (в 1 ml от приготвения разтвор на 20 mg рибавирин).

Приготвяне на инхалационен разтвор на рибавирин: 100 ml вода за инжекции се добавят към 6 g лиофилизиран прах (концентрат) и този разтвор се излива в спрей бутилката на апарата SPAG-2, след което се добавя стерилна вода до обем от 300 ml. Аерозолът се доставя на детето в кислородна палатка или с помощта на кислородна маска. Концентрацията на рибавирин за 12 часа е 190 μg в 1 литър въздух.

Приложение по време на бременност и кърмене

Лечение на хепатит С с рибавирин

Хепатит С става хроничен при 85%. 3% от населението на света страда от това заболяване. По целия свят за лечение се използва комбинация от рибавирин и интерферон-алфа. Вероятността за възстановяване (според международната статистика) е 50-80%. Понастоящем няма други ефективни лечения. Монотерапията с някое от тези две лекарства е по-малко ефективна, но може да се използва в случай на противопоказания за едно от лекарствата.

По-малко успешно е лечението на хепатит С при лица с генотип на вируса 1 b, при мъже, при пациенти с висок вирусен товар, с нормална трансаминазна активност, дълъг ход на заболяването, с признаци на цироза и след 40 години. Пълното елиминиране на вируса от пациента не винаги се постига. Но в повечето случаи е възможно да се забави размножаването на вируса, тежестта на възпалението и прогресирането на фиброзата.

Дозите на двете лекарства и продължителността на курса на лечение се предписват от лекаря индивидуално, в зависимост от вирусното натоварване, продължителността и активността на процеса и много други фактори. Рибавирин в комбинация с пегинтерферони е признат за съвременен стандарт за лечение на хроничен хепатит С в развитите страни.

Няма единен стандарт на грижи. Обикновено дневната доза Рибавирин е 1000-1200 mg (за 2 дози) в случай на комбинацията му с интерферон-алфа 2 b: ако телесното тегло на пациента е по-малко от 75 kg, се предписват 1000 mg (2 капсули сутрин и 3 капсули вечер), ако е над 75 kg - доза от 1200 mg (3 капсули сутрин и вечер).

Когато се прилага едновременно с пегинтерферон алфа-2b на пациенти с тегло до 65 kg, дозата Ribavirin е 800 mg / ден (2 капсули сутрин и вечер); с тегло 65-85 кг - дозата е 1000 mg / ден (2 капсули сутрин и 3 вечер); с тегло над 85 kg - предписват се 1200 mg / ден (3 капсули сутрин и вечер).

Дозата на интерферон зависи от неговия тип: интерферон-алфа 2 b се предписва на 3 милиона IU подкожно 3 r. на седмица, а пегинтерферон-алфа 2b - 1 стр. седмично при 1,5 mcg / kg. Пегилираните интерферони на чужди известни компании са по-скъпи, но са по-ефективни от конвенционалните интерферони на всеки производител.

Продължителността на курса е от 24 до 48 седмици. При пациенти, които не са получавали преди това антивирусно лечение, с високо вирусно натоварване и откриване на 1-ви генотип на вируса, продължителността на лечението е 12 месеца.

Рибавирин обикновено се понася добре. Възможно е да има леко гадене, главоболие, често лека анемия, повишаване на пикочната киселина в кръвта; в много редки случаи - непоносимост към рибавирин.

Нежеланите реакции обикновено са свързани с интерферони. Още след първите инжекции много пациенти имат грипоподобен синдром: втрисане, температура до 39 ° C, слабост, болки в ставите и мускулите. Такива прояви могат да продължат до 2-3 дни. В рамките на 3-4 седмици тялото се адаптира към лекарството, но умората и слабостта могат да останат. Други нежелани реакции са по-рядко срещани: загуба на тегло, суха кожа, загуба на коса, промени във функцията на щитовидната жлеза, депресия.

На 2-3 месеца интерферонът може да причини намаляване на броя на белите кръвни клетки и тромбоцитите в кръвта. В случай на тежки нежелани реакции, лекарят може да намали или отмени дозата на интерферон за известно време (докато показателите се нормализират). При значително намаляване на броя на левкоцитите могат да се присъединят бактериални инфекции. Намаляването на броя на тромбоцитите може да причини кървене. Ето защо, на фона на лечението, е необходимо да се правят контролни кръвни тестове веднъж месечно..

Във всеки случай прогнозата на лечението е благоприятна. Ако не е постигнато пълно излекуване, тогава прогресията на болестта е надеждно инхибирана. Ако една година след края на курса на лечение PCR кръвният тест не открие РНК на вируса на хепатит С, тогава пациентът може да се счита за излекуван. В този случай чернодробната функция ще бъде напълно възстановена..

Ако резултатът от лечението не бъде постигнат, тогава се използват схеми от повтарящи се курсове на антивирусна терапия. Ефективността на повторения курс може да бъде по-висока от предишния.

С вирусно натоварване от над 2 милиона копия, резултатите от лечението са по-трудни за постигане. 100-кратно намаляване на вирусния товар 3 месеца след началото на терапията е добър прогностичен знак. В случай на леко намаляване на вирусния товар, продължаването на лечението е безполезно.

При пациенти с генотипове 2 и 3 на вируса, антивирусната терапия е ефективна в 80% от случаите, независимо от вирусния товар.

По време на лечението пациентът трябва да спре да пие алкохол. Препоръчително е да се спазва диета (таблица номер 5) с ограничение на пикантни, мазни и пържени храни, консервирани храни и газирани напитки. Използването на каквото и да е лекарство за други заболявания трябва да бъде съгласувано с лекуващия лекар. Спортът е разрешен при обичайното натоварване.

Определени са категориите пациенти, за които комбинираното антивирусно лечение е противопоказано:

  • пациенти с тежки соматични заболявания (декомпенсиран захарен диабет, хипертония, обструктивна белодробна болест, коронарна артериална болест и др.);
  • лица с трансплантирани органи (сърце, бъбреци, бели дробове);
  • пациенти, при които употребата на интерферон причинява обостряне на автоимунно заболяване;
  • пациенти с повишена функция на щитовидната жлеза;
  • бременни жени;
  • лица с индивидуална непоносимост към комплексни антивирусни терапевтични лекарства.
Повече за хепатита

Лекарствени взаимодействия

Аналози на рибавирин

Отзиви за лекарството

Има голям брой отзиви за появата на странични ефекти при лечението на вирусен хепатит С с рибавирин в комбинация с интерферони. Много пациенти, след като са се запознали с нежеланите реакции на лекарството, не смеят да започнат лечение.

Има отзиви за ефективността на рибавирин при лечението на вирусен хепатит С: маркерите на хепатит изчезват в кръвта, още през първите месеци от лечението вирусният товар значително намалява.

Почти всички рецензенти отбелязват високата цена на курс на лечение на хроничен вирусен хепатит С (от 550 до 2,5 хиляди долара за 1 месец, в зависимост от дозата и вида на лекарствата; за целия курс на лечение са необходими средно 6600 до 30 000 долара), въпреки че шансовете за лек за хепатит 50-60%.

Лекарство рибавирин: инструкции как да се приема с хепатит С и странични ефекти

Рибавирин се появи в арсенала на вирусолозите преди около 40 години. По време на клинични изпитвания беше потвърден широк спектър на лекарствена активност срещу различни ДНК и РНК вируси. Преди това лекарства на базата на рибавирин бяха предписвани за инфекция с ортопневмовирус, засягащ долните дихателни пътища, хеморагична треска с вирусен произход.

Но сега официалната инструкция за лекарството предвижда използването му при хепатит С, ако са изминали шест месеца или повече от момента на инфекцията. Има 2 основни протокола за употребата на рибавирин в HCV: в тандем с интерферони или с пегинтерферони (продължителни форми на лекарства), или с инхибитори на вирусни протеини и техните протеази от последно поколение.

  • Инструкции за употреба
  • Показания
  • Противопоказания
  • Дозировка и как да приемате
  • Схема на лечение
  • Странични ефекти
  • Взаимодействие с лекарства
  • По време на бременност
  • специални инструкции
  • Аналози
  • Цена и къде да купя
  • Отзиви

Такива комбинации са показани при наличие на рискови фактори за резистентност или рецидив на заболяването (генотип, цироза, предишни епизоди на лечение).

Международно непатентовано наименование (INN) - Рибавирин.

Името на съединението на латински е Ribavirinum.

ATX код и регистрационен номер: J05AB04 (антивирусни и антимикробни агенти за системна употреба).

Според фармакологичната класификация той принадлежи към антивирусни вещества.

Производител

Не само корпорациите, ангажирани с изследванията и разработването на лекарството, но и други производители имат право да пускат лекарства..

Американската фармацевтична корпорация Merck Sharp & Dohme (обикновено обозначена със съкращението MSD) и френската Roche, които произвеждат рибавирин под търговските наименования Rebetol и Copegus, се считат за притежатели на патенти. Списъкът с производители в Русия включва почти всички големи фармацевтични компании: Nizhpharm, Ozon, Veropharm, SZ, FP Obolenskoe и др..

В Руската федерация и ОНД можете да закупите рибавирин, който се произвежда в Индия, Белгия и други европейски страни. Трудно е обаче да се посочи най-добрият производител: внесените средства се различават по цена, а местните аналози са по-евтини..

Инструкции за употреба

Лекарят трябва да предпише рибавирин. Инструкциите за употреба са задължителни, но всички въпроси относно лекарствата трябва да се решават с хепатолог или специалист по инфекциозни заболявания.

Доза от

Рибавирин се предлага в аптеките като:

  • таблетки;
  • прах, предназначен за получаване на суспензия (използван в педиатричната практика);
  • сметана;
  • капсули;
  • концентрат, който впоследствие се разрежда със специален инжекционен разтвор (NaCl или декстроза) за интравенозни инжекции.

Лечението на хепатит С с рибавирин обикновено се провежда с таблетки или капсули. Инфузията е показана при по-тежки състояния, като хеморагична треска. Всички тези форми са официално включени в радиолокационната станция на Русия.

Описание и състав

Количественото съдържание на рибавирин зависи от лекарствената форма. Таблетките и капсулите съдържат 200 mg от веществото, в концентрата - 0,1 g или 0,04 g в 1 ml. Съставът на праха за приготвяне на суспензия от рибавирин е включен в количество от 200 mg в 1 бутилка (готов препарат). Концентрацията на активната съставка в крема е 7,5%.

Фармакодинамика

Въпреки опита от практическо използване, описанието на механизма на действие се основава по-скоро на предположения и хипотези. Ефектът на рибавирин върху жизнения цикъл на патогена е свързан с особеностите на ефекта върху ензимните процеси, протичащи по време на репликацията на причинителя на хепатит С и други вируси, чувствителни към действието на веществото..

Механизъм на действие

За разлика от някои насочени антивирусни агенти, рибавиринът не е селективен за HCV неструктурни протеини и протеини, които ги кодират. След метаболитни трансформации продуктите на биотрансформация проникват в клетката, засегната от вируса.

След това съединението безразборно инхибира образуването на гуанозин фосфат, вещество, необходимо за разделянето на патогенната РНК (или ДНК) и последващото събиране на вириони.

По този начин рибавирин необратимо спира разпространението на инфекцията. Но от друга страна, същият механизъм на действие е причина за редица странични ефекти..

Предклинични данни за безопасност

При клинични експерименти с животни не са открити нито мутагенни, нито онкогенни ефекти на рибавирин. Дозата, приложена на гризачи, значително надвишава максимално допустимата (по отношение на дозата за пациенти). В едно проучване лекарството се използва при мишки с тумори на лимфоидна тъкан. Влошаване на състоянието на животните също не е регистрирано.

Фармакокинетика

Фармакокинетичните данни за веществото се основават на употребата му в комбинирана терапия. Фармакологичните свойства не са напълно изяснени..

Абсорбция

Когато се приема под формата на орални форми (капсули, таблетки и суспензия), има бързо усвояване от храносмилателния тракт. Бионаличността достига 75%. Максималната концентрация се записва след 60–90 минути. При парентерална употреба - до 100%.

Разпределение

Рибавирин не се свързва с протеините в кръвната плазма. Транспортът на вещество се извършва под формата на продукти от неговия метаболизъм посредством еритроцити. Равновесните концентрации на лекарството се достигат след 3-4 седмици терапия. Намира се в спермата.

Биотрансформация

Метаболитните трансформации протичат по няколко начина: обратимо фосфорилиране и амидна хидролиза с образуване на триазолни съединения. Впоследствие тези вещества се екскретират чрез секреция с урината.

Елиминиране

Полуживотът е повече от 10 дни. Екскретира се през бъбреците.

Фармакокинетични параметри при определени категории пациенти

Болести на отделителната система. Установено е, че AUC корелира със степента на бъбречна дисфункция и креатининовия клирънс. Концентрацията на плазмен рибавирин остава непроменена след хемодиализа.

Увреждане на черния дроб. Фармакокинетичните параметри при пациенти с чернодробни заболявания с различна тежест не се различават от тези при пациенти с нормално функциониращ черен дроб.

Възраст. Когато се използва лекарството при деца и юноши, се забелязват разлики във фармакокинетиката. Това изисква съотношението на общата дневна доза от лекарството към теглото на детето. При пациенти в напреднала възраст фармакологичните свойства остават непроменени..

Относно активното вещество

В чист вид рибавиринът е прахообразно вещество с бял оттенък. Химичната структура е съкратена като C8H12N4O5. Веществото е слабо разтворимо във вода, алкохол и други разтворители. Нелицензирано име - рибавирин, на латински - рибавирин.

Показания за употреба

Рибавирин се предписва като монотерапия или в комбинация с други лекарства в следните случаи:

  • хроничен ход на хепатит С (обикновено при наличие на утежняващи фактори);
  • вирусна хеморагична треска (предизвикана от някои РНК вируси;
  • заболявания, причинени от синцитиален респираторен вирус.

Забележка

Рибавирин е мощен антивирусен агент, така че не трябва да се приема при грип и други остри респираторни инфекции (ARVI), настинки. Самолечението е забранено.

Противопоказания

Абсолютните противопоказания за прием са:

  • индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
  • бременност;
  • всякакви хемоглобинопатии;
  • тежки сърдечно-съдови нарушения;
  • тежко бъбречно увреждане (безопасността на лекарството не е потвърдена).

С повишено внимание се предписва рибавирин:

  • с ендокринни нарушения, по-специално причинени от нарушения в секреторната дейност на щитовидната жлеза;
  • с тежки депресивни състояния, особено такива, придружени от мисли за самоубийство;
  • по време на периода на възстановяване след инфаркт.

Жените, получаващи лечение с рибавирин, силно се препоръчват да не кърмят. В противен случай приемът на лекарството е противопоказан..

Лекарството се предписва като част от комбинирана терапия. Поради това трябва да се вземат предвид ограниченията при употребата на съпътстващи лекарства..

Начин на приложение и дозировка

Вземете рибавирин както в твърда, така и в течна дозирана форма, точно както е указано от Вашия лекар. Неспазването на дозировката и режима на приложение допринася за тежки нежелани реакции, често причинява необратими усложнения и спиране на лечението.

Употреба при възрастни

За лечение на хроничен хепатит С се препоръчва да се приемат рибавирин таблетки или капсули. Дозировката зависи от телесното тегло. Ако теглото не надвишава 75 kg, предписвайте 1 g на ден, ако над 75 kg - 1,2 g на всеки 24 часа. При генотипове 3 и 2 на HCV се разрешават 800 mg рибавирин на ден.

Курсът на лечение допълнително включва NS клас протеаза и протеинови инхибитори (оригинални лекарства или индийски генерици, например, Sovaldi, Velpanat и др.) Или интерферони (Pegintron, Pegasis).

Използване в педиатричната практика

За децата изборът на дозата също се основава на теглото. Ако телесното тегло не е повече от 47 кг, препоръчва се да се пие рибавирин под формата на суспензия с масова част от активното вещество от 40 mg в 1 ml. По този начин се постига най-точното спазване на дневната доза. Препоръчителното дневно количество рибавирин за деца и юноши е 15-16 mg / kg. Това количество се разделя на 2 дози..

Лекарството не се предписва на деца под 3-годишна възраст или с тегло под 10 кг.

Характеристики на приложението

Много пациенти се чудят защо рибавирин трябва да се приема по време на хранене. Експертите обясняват, че това подобрява фармакокинетичния профил на лекарството и намалява тежестта на "страничните ефекти". Пропуснатата доза се приема възможно най-скоро, но не по-рано от 5 часа преди следващата планирана доза. В противен случай те не пият хапчета, а терапията продължава по установената схема..

Схема за лечение на хепатит С

Схемата на лечение със софосбувир и рибавирин, както и други комбинации, които са ефективни при хронична HCV, е представена в таблицата.

Особености на хода на патологиятаРежим на приложение
Първи генотип
  • RIB + IFN за 48 седмици;
  • Vikeira Pak + RIB (без интерферон) за 12 седмици или за 24 седмици (с чернодробна цироза);
  • Софосбувир + RIB + IFN за 12 седмици;
  • софосбувир с рибавирин в продължение на 12 седмици
Втори генотип
  • софосбувир + рибавирин за 12 седмици;
  • рибавирин + IFN за 24 седмици
С генотип 3
  • софосбувир + рибавирин + IFN за 12 седмици (или 24 седмици без IFN);
  • софосбувир + даклатасвир и рибавирин в продължение на 24 седмици (при наличие на компенсирана форма на цироза);
  • Алгерон и рибавирин в продължение на 24 седмици
IV сорт
  • RIB + IFN за 48 седмици;
  • комбинация със софосбувир в продължение на 24 седмици (възможно е да се допълни IFN режимът, в който случай сложният курс на лечение с рибавирин се намалява до 12 седмици)
I - VIСофосбувир / велпатасвир и рибавирин в продължение на 12 седмици (за HCV с компенсирана цироза)

Как да приемате софосбувир и други съпътстващи лекарства, обяснява лекарят. Обикновено антивирусните лекарства се предписват във фиксирана доза (с изключение на даклатасвир). Количеството IFN се изчислява индивидуално, в зависимост от възрастта и телесното тегло..

Странични ефекти

Нежеланите реакции, свързани с употребата на рибавирин, се отбелязват доста често. Основните оплаквания на пациентите са посочени в таблицата.

Ендокринна системаДисфункция на щитовидната жлеза
Храносмилателен тракт
  • гадене, по-рядко повръщане
  • диспептични симптоми
  • диария
  • болка в корема
Метаболитни нарушения
  • загуба на апетит
  • отслабване
Нарушения на хематопоетичната система
  • намалени нива на хемоглобина
  • спад в броя на неутрофилите, левкоцитите и тромбоцитите
Чести нежелани реакции
  • симптоми на настинка (хрема, дискомфорт в гърлото и др.)
  • слабост
  • сънливост
  • упражнявайте непоносимост
Усложнения на опорно-двигателния апаратБолки в мускулите и ставите
Неврологични нарушения
  • главоболие
  • виене на свят
  • нарушения на съня
Последици от дихателните пътища
  • диспнея
  • кашлица
Усложнения на епидермалната обвивка
  • обрив
  • косопад
  • дерматози
  • кошери
  • хиперхидроза

Когато рибавирин се комбинира с интерферони, страничните ефекти обикновено са по-изразени. Но като правило усложненията са обратими и след лечение здравословното състояние се възстановява.

Взаимодействие

Комбинациите от лекарства изискват повишено внимание:

  • с антиретровирусни лекарства (необходимо е постоянно наблюдение на работата на сърцето, черния дроб и бъбреците, употребата на Диданозин е противопоказана);
  • с Азатиоприн.

Съвместимостта на рибавирин с други лекарства не е установена. Ето защо, преди да вземете някакви лекарства, трябва да се консултирате с Вашия лекар..

Съвместимост с алкохол

Всеки, който е бил лекуван от хепатит С, знае, че тази диагноза предполага пълно отхвърляне на алкохола. Рибавиринът и алкохолът са абсолютно несъвместими..

Бременност

Използването на рибавирин в терапията по време на бременност е забранено.

Специални инструкции и предпазни мерки

Мъжете, приемащи рибавирин, трябва да използват презерватив, за да избегнат зачеването или попадането на вещество със сперма в тялото на жената.

По време на терапията е необходимо постоянно наблюдение на нивото на хемоглобина поради високия риск от хемолитична анемия.

Лекарството се предписва с повишено внимание на пациенти с декомпенсирана цироза или гранично увреждане на черния дроб. Контролът на състоянието на органа е задължителен.

Необходимо е наблюдение на дихателните пътища и навременна профилактика на пневмония и други нарушения.

Критично потискане на хемопоетичната система, симптомите на непоносимост служат като индикация за спиране на терапията.

Предписвайте с повишено внимание на пациенти с панкреатични заболявания.

Когато се използва в педиатричната практика, родителите са предупредени, че рибавирин може да потисне детския растеж.

Предписва се с повишено внимание след химиотерапия поради риск от тежки нежелани реакции.

Предозиране

Предозирането е придружено от силно нарушение на електролитния метаболизъм. Симптоматично лечение в болнична обстановка.

Условия за съхранение

При стайна температура.

Период на съхранение

Срокът на годност е 3 години.

Прекратяване на терапията

Може би с развитието на индивидуална непоносимост, усложнения. При липса на изразени нежелани реакции, приемът се прекратява след края на терапията..

Лекарства на базата на рибавирин

Рибавиринът е компонент на много руски и вносни лекарства:

  • Rebetol;
  • Копегус;
  • Рибавин;
  • Рибавирин;
  • Рибапег;
  • Ribamidil et al.

Съставът на лекарствата е един и същ. Но ако изберете кое е по-добро, мнението на хепатолозите е двусмислено. Rebetol се предлага и като суспензия и е подходящ за употреба при деца. Експертите смятат, че "най-добрият рибавирин" е от чужд произход, въпреки че няма клинични доказателства за това.

Аналози

Рибавиринът е активна съставка, която е част от много лекарства, които могат да бъдат наречени аналози. Насочените антивирусни агенти също са ефективни при хепатит С, но те се различават драстично по своя механизъм на действие..

Цена и къде да купя

Рибавирин, произведен както в Русия, така и в чужбина, е официално регистриран в Руската федерация и е свободно достъпен в аптеката. Имате ли нужда от лекарство с конкретна марка, решава лекарят. Сега няма проблем къде да закупите лекарството, рибавирин се предлага във всеки град в страната.

Цената в Москва и Санкт Петербург се различава малко от цената на лекарството в други региони. Можете предварително да видите колко струва лекарството на уебсайтовете на аптеките. И така, цената на 140 капсули (200 mg) Rebetol е около 5000 рубли, цената на вътрешно лекарство е до 200 рубли за 60 капсули.

Прегледи на лекари

Анна Алексеевна Коркина, специалист по инфекциозни болести

В момента прегледите на лекарите относно лечението с интерферон и рибавирин се публикуват все по-рядко. Лекарството все повече се използва в нови, по-безопасни и по-ефективни протоколи. Всеки, който е лекуван за HCV при мен, използвайки режими на рибавирин, е постигнал стабилна виремия.

Препоръки на пациенти, лекувани за хепатит С

Андрей, на 34 години

Отначало лекарят предложи много скъпи съвременни средства, но те не можеха да ми позволят. След като прочетох отзивите на пациенти, които са преминали лечение, реших да приемам Алгерон и рибавирин. Лекарят каза, че комбинацията е ефективна при генотип 3 хепатит С. Те пишат за силни странични ефекти, че краката се отдалечават, не могат да станат и да работят и т.н. Но аз нямах нищо подобно, UVO е запазен.

Резултати от клинично изпитване

При пациенти (около 20% са страдали от компенсирана цироза) минималният ефект от комбинацията на рибавирин с IFN е отбелязан с първия тип вирус. SVR се постига само за една трета. За други генотипове броят на успешната терапия достигна 45–70%. Нещо повече, положителен резултат от лечението е регистриран по-често при използване на PEG-IFN.

Когато се комбинира със софосбувир, даклатасвир и велпатасвир, липсата на виремия, започвайки от 4 седмици на прием на лекарството, се отбелязва при почти 90% от пациентите. В същото време на почти всички са диагностицирани с компенсирана цироза. 25% са имали HIV коинфекция (пациентите са получавали антиретровирусни лекарства).

Условия за продажба в аптеките

Съгласно действащото законодателство лекарите могат да предписват рибавирин само като напишат рецепта на латиница. В аптеката фармацевтът предлага всички налични лекарства на базата на това вещество..

Рибавирин

Състав

Активното вещество на лекарството е рибавирин. Таблетките съдържат още: MCC, калциев хидрогенфосфат дихидрат, талк, царевично нишесте и магнезиев стеарат.

Формуляр за освобождаване

Лекарството се предлага под формата на капсули, таблетки и прахообразно вещество.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика и фармакокинетика

Рибавирин е синтетично лекарство с широк спектър на действие. Той е активен срещу много вируси, но точният механизъм на действие на агента не е напълно определен. Смята се, че намалява вътреклетъчния пул от гуанозин трифосфат и по този начин допринася за потискане на производството на вирусна нуклеинова киселина.

При вътрешна употреба бионаличността на лекарството е 45%. Максималната концентрация се наблюдава след 60-90 минути. Активното вещество не се свързва с плазмените протеини, но може да се натрупва в еритроцитите. Способен да проникне в BBB.

Агентът се биотрансформира в черния дроб и се екскретира главно с урината. Времето на полуживот след прием на единична доза е 27-36 часа, със стабилна концентрация в кръвта - 6 дни.

При инхалационна употреба на лекарството, около 30-55% се екскретира с урината под формата на метаболити за 72-80 часа.

Показания за употреба

За инхалационно приложение лекарството се предписва за стационарно лечение на кърмачета и малки деца, които страдат от тежки инфекциозни лезии на долните дихателни пътища, провокирани от респираторен синцитиален вирус.

За възрастни пациенти лекарството се предписва главно като компонент на сложна терапия. Предназначен е за вътрешна употреба в случай на хепатит С и треска Ласа.

Парентерален рибавирин може да се предписва при хеморагична треска с бъбречен синдром.

Противопоказания

Не можете да използвате лекарството за хронична сърдечна недостатъчност (IIB-III етап), бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс до 50 ml / min), тежка чернодробна недостатъчност, автоимунни заболявания, тежка депресия със суицидни тенденции, бременност, отрицателна телесна реакция към рибавирин, тежка анемия, декомпенсирана цироза на черния дроб, нелечими заболявания на щитовидната жлеза, както и в детска възраст и по време на кърмене.

Странични ефекти

Когато използвате Ribavirin, могат да се появят следните нежелани реакции:

  • кръвоносна система: анемия, левкопения, гранулоцитопения, неутропения, тромбоцитопения (ако се появят нежелани реакции, трябва да се прави кръвен тест на всеки 14 дни);
  • алергични реакции: кожен обрив, конюнктивит (с вдишване), дразнене на кожата, еритем, хипертермия, фоточувствителност, синдром на Стивънс-Джонсън, уртикария, втрисане (ако се използва Рибавирин IV), оток на Квинке, анафилаксия, синдром на Lyell;
  • сърдечно-съдова система: намаляване на налягането, асистолия, брадикардия (необходимо е постоянно да се следи състоянието на пациента);
  • черен дроб: хипербилирубинемия;
  • нервна система: астеничен синдром, безсъние, раздразнителност, главоболие, замаяност, депресия, обща слабост, безпокойство, неразположение, емоционална лабилност, объркване, чувство на умора;
  • дихателна система: пневмоторакс, бронхоспазъм, синдром на хиповентилация, ателектаза, диспнея, кашлица, фарингит, синузит, ринит, задух, белодробен оток, апнея (с вдишване);
  • храносмилателна система: намален апетит, метален вкус и сухота в устата, метеоризъм, гадене, диария, запек, промени във вкуса, стоматит, хипербилирубинемия, глосит, кървене от венците, панкреатит, повръщане, болка в корема;
  • сетивни органи: увреждане на слъзната жлеза, слухови и зрителни увреждания, шум в ушите;
  • мускулно-скелетна система: артралгия, миалгия;
  • пикочно-половата система: горещи вълни, дисменорея, менорагия, намалено либидо, простатит;
  • други: болезнени усещания на мястото на инжектиране, загуба и нарушаване на структурата на косата, хипотиреоидизъм, тежка жажда, вирусна инфекция (например херпес), хиперхидроза, болка в гърдите, гъбички, грипоподобен синдром, лимфаденопатия.

При извършване на инхалационни процедури медицинските работници могат да получат следните нежелани реакции: главоболие, зачервяване на очите, сърбеж и подуване на клепачите..

Инструкции за приложение на рибавирин (начин и дозировка)

За тези, на които са предписани Ribavirin таблетки или капсули, инструкциите за употреба информират кой трябва да се приема през устата по време на хранене. Лекарството не трябва да се дъвче. Дневната доза обикновено е 0,8-1,2 г. Тя се разделя на две дози. Продължителността на курса обикновено е 24-48 седмици. Във всеки случай специалистът го определя индивидуално.

Лекарството се прилага интравенозно само в болнична обстановка. Точният режим на дозиране се определя от лекаря..

Инструкциите за употреба на рибавирин под формата на инхалации информират, че е препоръчително те да се извършват на малки деца през първите 3 дни от развитието на инфекциозно заболяване. Това трябва да се прави само в болнична обстановка..

Вдишването се извършва в продължение на 12-18 часа дневно. Курсът е предназначен за 3-7 дни. Дозировката на лекарството е 10 mg / kg на ден. 1 ml разтвор представлява 20 mg от лекарството.

За да приготвите инхалационен разтвор, вземете 6 g от продукта под формата на прах и го добавете към 100 ml вода за инжекции. Сместа се излива в специален апарат за вдишване и водата се добавя до обем от 300 ml.

Предозиране

В случай на предозиране на лекарството, негативните странични реакции могат да се увеличат. В този случай използването на продукта трябва да бъде отменено. Симптоматично лечение.

Взаимодействие

Когато се комбинира с интерферони, ефикасността на лекарството се увеличава.

Бионаличността на рибавирин намалява с употребата на лекарства с магнезий и алуминий, както и симетикон.

Взаимодействието със Stavudine и Zidovudine може да намали ефекта на тези лекарства.

Трябва също да се има предвид, че рибавирин се екскретира доста бавно, поради което може да повлияе на приема на други лекарства за още два месеца след прекратяване на курса..

Условия за продажба

Лекарството се продава само по лекарско предписание. Това се дължи на факта, че не всички пациенти са наясно с негативните последици, до които може да доведе употребата на това лекарство. Специалистът трябва да обясни негативните аспекти на рецепцията.

Условия за съхранение

Съхранявайте таблетките и капсулите на сухо и тъмно място. Оптималната температура не е по-висока от 25 ° C.

Рибавирин

Рибавирин: инструкции за употреба и рецензии

Латинско наименование: Рибавирин

ATX код: J05AB04

Активна съставка: рибавирин (рибавирин)

Производител: Ozon, LLC (Русия), Pranafarm (Русия), Valenta Pharmaceuticals, OJSC (Русия), Kanonpharm production, CJSC (Русия), Severnaya zvezda, CJSC (Русия), Pharmproject, AO (Русия), VERTEX, CJSC (Русия) )

Актуализация на описанието и снимката: 20.08.2019

Цени в аптеките: от 134 рубли.

Рибавирин е лекарство с подчертан антивирусен ефект, широк спектър на действие срещу различни ДНК и РНК вируси; синтетичен нуклеозиден аналог.

Форма на издаване и състав

  • Таблетки: плоскоцилиндрични с фаска и линия, от бяло до жълтеникаво-бяло (10 или 20 бр. В блистерни опаковки, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 или 100 контурни опаковки в картонена кутия; 100 или 200 бр. В полимерни кутии, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 кутии в картонена кутия; 50 бр. В полимерни кутии, 1,2, 5, 10, 20, 30 или 50 кутии в картонена кутия; за болници - от 1000 до 50 000 таблетки в опаковка);
  • Капсули: № 0, кремава шапка и тяло; съдържание - прах или смес от гранули и прах от бял до жълтеникаво-бял; уплътняването на съдържанието под формата на капсула е допустимо, при натискане формацията се разпада (5 или 6 бр. в блистери, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 блистера в картонена кутия; 10 бр. в полимерни контейнери, 1, 5, 10, 20 контейнера в картонена кутия; 10 бр. В блистери, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 или 800 блистера в картонена кутия; 10 бр. В бутилки, 1, 5, 10 или 20 бутилки в картонена кутия; 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 бр. полимерни контейнери, 1, 5, 10 или 20 контейнера в картонена кутия).

Състав на 1 таблетка:

  • Активна съставка: рибавирин - 200 mg;
  • Спомагателни компоненти: картофено нишесте, микрокристална целулоза, калциев стеарат, повидон.

Състав на 1 капсула:

  • Активна съставка: рибавирин - 200 mg;
  • Спомагателни компоненти: картофено нишесте, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, лактоза монохидрат (млечна захар), магнезиев стеарат;
  • Корпус и капачка на капсулата: желязна боя жълт оксид, титанов диоксид, желатин - до 100%.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

След перорално приложение рибавирин лесно прониква в клетките, засегнати от вируса, и бързо се фосфорилира от вътреклетъчната аденозин киназа в рибавирин три-, ди- и монофосфат - метаболити, които имат подчертан антивирусен ефект (особено рибавирин трифосфат).

Механизмът на действие на лекарството не е напълно установен, но със сигурност е известно, че той инхибира IMP дехидрогеназата (инозин монофосфат дехидрогеназа), в резултат на което нивото на вътреклетъчния гуанозин трифосфат (GTP) е значително намалено, което е придружено от инхибиране на синтеза на вирусна РНК и специфични за вируса протеини. Рибавирин инхибира репликацията на нови вируси, като по този начин намалява вирусния товар. Лекарството инхибира селективно РНК синтеза, т.е.не го потиска в нормално функциониращи клетки.

Рибавиринът е ефективен срещу много РНК и ДНК вируси. Най-чувствителни към действието му са ДНК вируси вирус на болестта на Марек, вирус на херпес Simplex и poks-вирус, РНК вируси РНК туморни вируси, реовируси, парамиксовирус (болест на Nucasl, епидемичен паротит, парагрип), грип A и B.

ДНК вирусите Varicella Zoster, едра шарка и псевдобелина, РНК вирусите на Semlicy Forest, риновирусът и ентеровирусите са нечувствителни към действието на лекарството..

Рибавирин е активен срещу вируса на хепатит С, но механизмът му на действие не е напълно изяснен. Предполага се, че рибавирин трифосфатът, който се натрупва по време на фосфорилиране, конкурентно инхибира образуването на гуанозин трифосфат, като по този начин намалява синтеза на вирусна РНК. Също така се смята, че механизмът на действие на рибавирин и алфа интерферон срещу вируса на хепатит С се дължи на повишеното фосфорилиране на рибавирин от интерферон.

Фармакокинетика

След перорално приложение рибавирин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Неговата бионаличност е> 45%. Веществото се разпределя в плазмата, еритроцитите и секретите на лигавицата на дихателните пътища. Метаболитът рибавирин трифосфат се натрупва в големи количества в еритроцитите, достига плато до 4-ия ден от приема на лекарството и продължава няколко седмици.

Обемът на разпределение е приблизително 647–802 литра. Полуживот - 3,7 часа. Свързва се леко с плазмените протеини.

Когато лекарството се приема на курс, рибавиринът в големи количества се натрупва в плазмата. Съотношението на показателите за неговата бионаличност (площ под кривата "концентрация - време", или AUC) при многократно и еднократно приложение е 6. При продължително приложение на лекарството повече от 67% от концентрацията може да бъде открита в цереброспиналната течност.

Максимална плазмена концентрация (Cмакс) достига в рамките на 1-1,5 часа. Времето за достигане на терапевтичната плазмена концентрация зависи от стойността на минутния обем кръв.

Средната максимална плазмена концентрация е

5 μmol / L в края на първата седмица от приема на лекарството в доза от 200 mg на всеки 8 часа,

11 μmol / L в края на първата седмица от приема на лекарството в доза 400 mg на всеки 8 часа.

Рибавиринът се метаболизира в черния дроб чрез фосфорилиране, за да образува активни метаболити на рибавирин ди-, моно- и трифосфат, които след това се метаболизират до 1,2,4-триазол карбоксамид (амидна хидролиза до трикарбоксилна киселина и дерибозилиране за образуване на триазолов карбоксилен метаболит).

Лекарството бавно се екскретира от тялото. След еднократна доза от 200 mg рибавирин, полуживотът (T½) от плазмата е 1-2 часа, от еритроцитите - до 40 дни. След края на курса на терапия Т½ - около 300 ч.

Рибавирин и неговите метаболити се екскретират главно с урината, с изпражненията - около 10%. През първия ден около 7% се екскретират непроменени, за два дни - около 10%.

При пациенти с бъбречна недостатъчност, поради намаляване на истинския клирънс, Cмакс и AUC. При чернодробно увреждане (степен A, B и C по Child-Pugh) фармакокинетичните параметри на рибавирин не се променят.

В случай на прием на лекарството с храна, съдържаща мазнини, Cмакс и AUC на рибавирин се увеличават със 70%.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Ribavirin е показан за употреба при хроничен хепатит С (СНС) в следните случаи:

  • Комбинирана терапия с пегинтерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b при пациенти, които преди това не са били лекувани с тези лекарства;
  • Обостряне на заболяването поради курс на монотерапия с пегинтерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b;
  • Резистентност на пациента към монотерапия с пегинтерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b.

Противопоказания

  • Тежка депресия със суицидни намерения;
  • Хронична сърдечна недостатъчност (CHF) IIb-III степен;
  • Инфаркт на миокарда;
  • Тежка анемия;
  • Бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) по-малък от 50 ml / min;
  • Тежка чернодробна недостатъчност;
  • Автоимунни заболявания (включително автоимунен хепатит);
  • Декомпенсирана чернодробна цироза;
  • Болести на щитовидната жлеза, които не се повлияват от лечението;
  • Бременност и период на кърмене;
  • Деца и младежи до 18 години;
  • Свръхчувствителност.

Относително (Рибавирин трябва да се приема с повишено внимание):

  • Декомпенсиран захарен диабет, вкл. придружени от атаки на кетоацидоза;
  • Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ);
  • Белодробна емболия;
  • CHF I-IIa степен;
  • Болести на щитовидната жлеза, включително тиреотоксикоза;
  • Нарушения на съсирването на кръвта, миелодепресия, тромбофлебит, хемоглобинопатия (включително таласемия и сърповидно-клетъчна анемия);
  • Депресия, суицидни тенденции (включително данни от историята);
  • HIV инфекция (повишен риск от лактатна ацидоза при наличие на комбинирана високоактивна антиретровирусна терапия);
  • Репродуктивна възраст при жените, защото бременността е нежелана;
  • Възрастна възраст.

Инструкции за употреба на рибавирин: метод и дозировка

Таблетките и капсулите рибавирин се приемат през устата с вода, без да се дъвчат, едновременно с приема на храна.

Препоръчителен режим на дозиране: 800-1200 mg на ден, разделени на 2 дози (сутрин и вечер), в комбинация с интерферон алфа-2b - 3 милиона IU подкожно 3 пъти седмично или пегинтерферон алфа 2b - 1,5 μg / kg подкожно веднъж седмично.

Дневната доза рибавирин в комбинация с интерферон алфа-2b, в зависимост от телесното тегло на пациента: